关于运美达
about yunmeida
company profile
企业简介
哈尔滨运美达生物科技有限公司
Harbin Yunmeida Biotechnology Co., Ltd.

哈尔滨运美达生物科技有限公司是一家集产品研发、品质制造、供应链管理为一体的综合型企业。

公司成立于2003年,位于哈尔滨市宾西经济开发区。注册资本1000万,为专业的医疗器械研发、制造企业。目前拥有19个二类医疗器械产品(其中包括2个体外诊断试剂产品)。2020年被评为国家级高新技术企业,拥有多项专利和专有技术。企业通过了GB/T19001-2016/ISO9001:2015(质量管理体系要求);YY/T0287-2017/ISO13485:2016(医疗器械质量管理体系用于法规的要求)认证等。公司拥有10万级净化车间、注射用水系统和多套全自动灌包装系统。可以充分保证出品的高品质和精准服务。

2017年企业转型以来,公司始终坚持药企标准为客户提供高品质产品。致力于打造良知医美供应链,赋能大健康领军品牌。公司始终坚持“以客户需求为中心,严谨管理,规范操作,保证安全与质量”的质量方针和“以德育人、以心为本,以科技创新”的理念,坚持引进和自我创新相结合,不断吸取国内外先进技术和经验,不断开发新的产品,提高客户的竞争力和市场占有率。

面对未来,公司将全力打造服务于国内外大品牌客户的研发、制造平台,为行业提供更多地安全、有效、高品质、高科技的产品,为员工物质和精神两方面幸福奋斗,为实现中国梦做出应有的贡献。

一、公司生产能力:

位于宾西经济开发区,占地4万㎡,建筑面积1万㎡,生产车间面积5600㎡,10万级净化车间1200㎡。

1.1产能介绍:

现有修复贴敷料灌装生产线11条,单班日产80万片,双班日产160万片;

现有二元气雾剂全自动生产线1条,半自动生产线2条,单班日产2万瓶,双班日产4万瓶;

现有乳液灌装生产线1条,双班日产3万瓶;

现有软管灌装生产线1条,双班产能5万支;

现有西林瓶灌装生产线1条,双班产4万瓶;

现有水凝胶贴剂生产线1条,日产30万片;

(预产)定型凝胶灌包生产线1条,日产1万片;

(预产)安瓿灌装生产线1条,日产8万支;

体外诊断试剂产品:目前4万份(应注册人产能预算,计划扩大产能,达到日产20万份)

1.2配套主要生产设备:

空调系统4套、纯化水系统2套、注射用水系统2套、真空乳化设备15套、自动高速折膜机27套、修复贴敷料专用充填封口机11套、三维透明膜包装机9套、二元气雾灌装机3套、乳液灌装机1套、西林瓶灌装机一套、安瓿灌装机1套(在途)、定型凝胶灌装机一套、水凝胶涂布机1套、……

二、公司主要二类医疗器械产品:

2.1医用敷料类产品:医用透明质酸钠修复贴、医用透明质酸钠修液、医用重组III型人源化胶原蛋白修复贴、医用重组III型人源化胶原蛋白修复液、医用重组III型人源化胶原蛋白修复凝胶、医用重组III型人源化胶原蛋白修复软膏。

2.2磁疗贴类产品:远红外脐贴、穴位足贴、远红外磁石贴、颈肩腰痛贴、痔疮磁化膏推射器、酸痛贴。

2.3暂封性填充材料及有关材料:口腔溃疡膜贴。

2.4体外诊断试剂:心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒,人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试剂盒)(胶体金法)

三、主要的合作品牌客户:

3.1医药类合作品牌:可孚品牌、三九药业、白云山品牌、仁和品牌、康爱多、三诺等;

3.2化妆品类合作品牌:纽西之谜、御泥坊、WIS、敷益清等;

四、公司的资质荣誉

4.1 2014年取得国内第一个《医用透明质酸钠修复贴》产品注册;

4.2 2018年完成车间改造。通过10万级生产车间验收;

4.3 2018年,取得《医用透明质酸钠修复液》注册;

4.4 2019质量管理体系通过了北京国医械华光认证有限公司GB/T19001-2016/ISO9001:2015、YY/T0287-2017/ISO13485:2016的认证;

4.5 2020年获得黑龙江省科技厅高新技术业的认证;

4.6 2021年获得宾县政府授予的特殊贡献奖;

4.7 2017-2020年,公司获得14项专利。

五、技术保证及竞争优势

5.1质量保证:本着以客户为关注焦点,提高顾客满意度、持续稳定的生产出符合顾客要求,高于客户要求的产品,公司建立了适用于本组织的质量管理体系。严格按照质量管理体系要求进行管理,从人、机、料、法、环、测影响产品质量的各道工序严格监控产品质量,以药品的生产要求建设质量管理体系。产品上市以来,受到行业的高度认可!无不良反馈!

5.2研发保证:为了不断推出新产品,增强市场竞争力,公司重视投入研发,完善研发实验室,建立了国内外研发实验室:聘请日本资生堂原研发总监嶋田忠洋先生为我公司研发实验室顾问,嶋田忠洋先生从事化妆品研发40多年,在日本拥有16个技术专利,曾为全球多个化妆品集团担任顾问,曾担任资生堂全球产品开发中心经理,高级研发员,太平洋、LG化妆品集团顾问。同时公司还聘请原相宜本草的高级研发工程师,与其上海研发实验室多方面合作;目前已达成与哈尔滨工业大学材料与健康的专家李保强教授的研发合作。自2017年以来,在研发上投入资金大约817万,今年投入近百万资金引进芬兰/Delfin经皮水分流失测量仪VapoMetr;角质层水合测量仪MoistureMeter SC;皮肤酸碱度及表面温度测量仪;皮肤亮度测量仪SkinGlossMeter;皮肤皮脂测量仪SebumScale;爱尔兰/Miravex的多功能3D皮肤测试仪Antera3Dcs3.1。为更好的研究皮肤机理及皮肤修复提供了有力的保障,为研发产品的有效性提供了有力的支持。

5.3供货保证:拥有日产160万片修复贴敷料的生产能力,是目前全国比较大的10万级净化车间、采用注射用水的生产企业。企业以“超快超棒超期待”为供货服务理念,第一时间保障供货!

六、企业发展方向:

6.1长期规划:在材料与健康领域深耕,与哈工大特种陶瓷研究所,副所长李保强博士合作在组织工程学领域进行开发,在二类和三类医疗器械修复的方面加大研发和报批,同时更期待未来的高分子材料在针对肿瘤靶向治疗上有所突破,为人类健康服务!

6.2近期规划:得益于国家政策利好、省局各级领导的支持、各位专家老师的指导,在注册人制度上取得了一点点成绩,目前已经引进北京注册人3家,广州注册人1家落户龙江,支持本省注册人1家。我们将利用自身研发、报批技术优势,吸引更多的注册人落户龙江,也为龙江经济贡献一份微博之力。

七、团队优势

公司组织架构健全,核心团队稳定和谐,能力匹配度强。公司建立以心为本,贯彻大家族主义,追求人人都是经营者,综合运营能力强,在生产现场的管品控管理方面精益求精,贯彻现场主义,追求细节的极致完美,积累了丰厚的经验;研发覆盖国内外,及时掌握世界前沿信息技术;迅速捕捉市场信息进行立项,快速报批,获得产品批件,同时能够实现第一时间进行研发与生产的转化;技术人员稳定,由多年从事本系列产品研发与应用的技术人员来领衔,技术精湛;善于学习,努力拼搏,持续向上提升,为大健康领军品牌提供高品质产品和精准服务。

八、企业文化

企业使命:追求全体员工物质和精神两方面幸福的同时,打造良知医美供应链,提供良心产品,赋能大健康领军品牌,助力商业幸福,守护国民健康美,为和谐社会贡献力量!

企业愿景:做幸福而长寿的企业

企业价值观:感恩利他诚信精进守仁行义持正忠恕。

企业日常行为准则:心有爱口有德行有义。


Message from the Chairman
董事长致辞
修护肌肤小恙,守护生命大美
——运美达研发制造,助力美业传奇

生命之美,纯净如光

肌肤之美,丝滑如水。

运美达,大健康领域医美供应链的一份子,在冰雪圣地哈尔滨,如小草般坚强向生,如竹般蓄势待发!

2003年成立,2017年转型入美业,专注医疗修复的医疗器械和功效型化妆品的研发制造。运美达一路向“美”!

目前,公司拥有十九个二类医疗器械产品,其中含六个医用敷料—“医用透明质酸钠修复贴”,“医用透明质酸钠修复液”,“重组三型医用透明质酸钠修复贴”和“重组三型医用透明质酸钠修复液”,“重组三型医用透明质酸钠修复凝胶”,“重组三型医用透明质酸钠修复软膏”,工艺品质稳定,市场反馈良好。五年走来,运美达坚持“人品、企品、产品,三品合一”,恪守“打造良知医美供应链,提供良心产品”的使命,高度重视研发,除了发展内部研发团队外,还建立了日本专家、上海专家及哈工大材料与健康学院李保强教授的合作。专注于创面敷料和功效型化妆品的研发。紧紧围绕客户需求,为品牌客户“量身定做”功效型化妆品和特妆品,为合作品牌提供强有力的技术支持,引进了先进的定量定性检测设备,实现了产品功能效果“有数字、有图像”,使客户和消费者一目了然!明明白白做选择,踏踏实实用产品!

公司本着客户至上的经营原则,以匠心做产品,精益求精,以利他心为客户提供精准的服务,让客户省心、安心,让消费者放心、舒心,助力大品牌担当行业健康良性发展之重任,让医美行业如松林般深沉,如雪花般晶莹!

如今,运美达拥有了二类医疗器械修复贴(化妆品面膜)日产160万片的产能规模,软管、软膏、二元气雾剂、精华、“水晶贴膜”、西林瓶、次抛、安瓿、乳液、霜剂等生产线,实现了量产!

未来的运美达,将持续贯彻以心为本的大家族主义经营理念,恪守使命,立德树人,持续坚守“感恩利他,诚信精进,守仁行义,持正忠恕”的价值观,打造“心有爱,口有德,行有义”持续向善、向上的团队,同心同德,持续提升制造数字化、智能化,持续创新研发的原研创造,优化工艺,提升品质,助力商业所有环节都幸福,成就“运美达研发制造”成为民族产业品牌,为中华民族伟大复兴梦贡献力量!

运美达,修护肌肤小恙,守护生命大美,心怀感恩,持续奋斗!

韩佳彤

运美达生物科技·董事长

Yunmeida Philosophy
运美达哲学

Mission 企业使命

追求全体员工及家庭物质与精神两方面幸福的同时,

打造良知医美供应链,提供良心产品。

赋能大健康领军品牌,助力商业幸福,守护国民健康美。

为社会和谐贡献力量。

vision 企业愿景

成为幸福而长寿的企业

values 价值观

感恩 利他 诚信 精进

守仁 行义 持正 忠恕

Organization
组织结构

(图1)

CERTIFICATION
资质认证

development path运美达里程碑

2003

公司成立

公司成立

2005

美国OTCBB交易上市

美国OTCBB交易上市

2007

上市公司转板美交所

上市公司转板美交所

2008

上市公司转板纳斯达克

上市公司转板纳斯达克

2017

更名为运美达生物科技

更名为运美达生物科技

2020

产能扩大组建国际化原研团队研发实验室升级

产能扩大组建国际化原研团队研发实验室升级

2021

与黑龙江省工业技术研究院战略合作

与黑龙江省工业技术研究院战略合作

2022

与哈工大成立联合研发机构

与哈工大成立联合研发机构

2003
2005
2007
2008
2017
2020
2021
2022

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